坚持问题导向和目标导向，按照“双随机一公开”原则确定抽检对象，加大对近年来抽检批次较少和抽检不合格批次较多企业的抽检力度，增加高风险品种的抽检和监测数量、频次。

  抽检对象要涵盖兽药生产企业、经营企业和使用单位，覆盖尽可能多的兽药生产企业，选择被抽检生产企业要考虑平衡企业规模，确保真实反映同品种不同生产企业的实际质量情况。

  对兽药经营企业组织监督抽检时，全部抽取非辖区内生产公司制作的产品，同时要对兽药网络经营环节开展抽检。使用环节和网络经营环节抽样比例由各地依据真实的情况自行确定。

  以兽用抗菌药、兽用中药为抽检重点，加强对蚕、蜂、宠物用兽药产品抽检力度，抽检总数不低于计划数量的10%。专项开展水产用药抽检，监督抽检比例不能低于总抽检比例的20%。

  相关产品的主产区、主销区以及用量较大的地区可适当增加抽检比例；北京、天津、上海、浙江、广东等省（市）在进口兽药通关时加大监督抽检力度。

  （一）监督抽检抽检具体程序和要求按照《兽药质量监督抽查检验管理办法》（农业农村部公告第645号，以下简称《抽检办法》）执行。

  其中，在经营和使用环节抽样时，抽样单位要复印被抽样单位的购货凭证（发票、收据或结算单等），留存备查。

  部级跟踪检验由部畜牧兽医局抽调中监所、非标称兽药生产企业所在地省级农业农村部门人员，对相关兽药生产公司进行抽样；视情况抽调农业农村部兽药GMP检查员，对兽药生产企业组织飞行检查和跟踪抽样。

  抽样单位应严格核对样品的贮藏条件，如与规定条件不符，需详细记录，并在抽样单中注明；如抽取近效期的样品，应能满足检验、结果确认和复检等工作时限要求，时限可根据《抽检办法》规定核算，必要时联系检验机构确认。

  所有抽取样品应以邮政快递方式寄送或直接送至检验机构，运送过程中要注意保存方式，确保将抽取的样品按规定的贮藏条件要求安全送达检验机构。

  风险监测由检测任务承担单位负责抽样，样品从兽药经营和使用环节抽取，其中网络站点平台电商抽取样品数量不低于计划数量的20%。

  每个样品抽取2份，1份用于检测、1份用作留样，每个样品均填写1份风险监测抽样单留存备查，不有必要进行样品确认。

  承担单位应保证抽样区域的覆盖面，原则上每个省（自治区、直辖市）的抽样区域不少于3个地级市，每个地级市抽取经营企业不少于10家、使用单位不少于2家，主销区可适当增加数量。

  购买样品时，需留存原始购买发票等凭证，并核实二维码追溯情况，发现假兽药和非法生产企业时，应及时向部畜牧兽医局和中监所报告。

  当季抽取的样品应当季完成检验。检验程序及有关要求按《抽检办法》执行。检验机构发现不符合收检要求的样品时，应及时报告任务下达单位和抽样单位，并在汇总报告中进行说明。

  兽药产品检验兽药国家标准规定了性状、鉴别和含量测定等项目的兽药产品，应全部进行上述项目的测定。从生产环节抽取的注射剂产品，还应进行可见异物检查。

  各兽药检验机构可依照产品质量风险，选取不少于30%的样品，增加1－3项检验项目，如有关物质、组分、含量均匀度、特征图谱、溶出度、细菌内毒素、无菌、微生物限度等。

  部级监督抽检检验项目由中监所根据质量风险状况确定，省级监督抽检检验项目由省级兽药检验机构依据自身检测参数范围确定，报省级农业农村部门审核；对检验周期较长的，可在抽样后的下季度完成检验。

  兽药检验机构应先按照农业农村部公告第169号《兽药中非法添加药物快速筛查法（液相色谱－二极管阵列法）》进行筛查，也可采用自建办法来进行高通量非法添加药物成分的筛查，确定有非法添加成分后，按农业部公告第2353号、第2395号、第2448号、第2451号、第2571号，以及农业农村部公告第289号、第384号、第485号、第611号、第801号等发布的补充检查办法来进行测定。

  监督抽检中发现新的尚无检测的新方法的非法添加药物时，兽药检验机构要第一时间报告中监所，中监所应及时组织相关的单位开展补充检查方法制定和方法复核工作，待补充检查方法由我部发布后再行检验。

  检验报告应以邮政快递方式向被抽样单位所在地省级农业农村部门发送检验报告。被抽样单位所在地省级农业农村部门应在收到检验报告后5个工作日内将不合格检验报告送达被抽样单位，并做好记录、留存凭证。

  风险监测检验任务承担单位不需发送检验报告，但应留存不合格检验报告。属于兽用生物制品的，检验机构应第一时间将不合格产品的检验报告报送部畜牧兽医局。

  被抽样单位申请复检且符合复检条件拟予以受理的，复检机构应提前充分告知复检申请单位复检时限、结果确认程序、复检结论为最终检验结论等规定要求。

  （一）监督检查按照《抽检办法》规定，各省级农业农村部门在组织监督抽检或配合开展跟踪抽样时，应同步组织对被抽样单位开展监督检查。对现场发现违反兽药生产质量管理规范或兽药经营质量管理规范的行为，或现场检查发现假劣兽药的，应立即固定证据并依法组织调查处理。

  （二）监督抽检中发现的假劣兽药查处对监督抽检中发现假劣兽药的，违背法律规定的行为所在地省级农业农村部门按照《抽检办法》有关程序和要求，依据《兽药管理条例》同步依法进行查处，并按季度将假劣兽药查处情况报送部畜牧兽医局。

  如标称生产企业否认产品为其生产，标称生产企业所在地省级农业农村部门应组织并且开展核查，经查标称生产企业反映情况属实的，应将核查情况发送被抽样单位所在地省级农业农村部门，由被抽样单位所在地省级农业农村部门继续开展溯源，查实该产品确为假兽药的，依法严厉查处，确保斩断假兽药流通链路。符合农业农村部第97号公告规定的从重处罚情形的违背法律规定的行为，各地要依法从重处罚。

  按照《抽检办法》规定，监督抽检从兽药生产企业抽取样品、检测结果符合以下条件之一的，将相关兽药生产企业列为部级重点监控企业，并实施重点监控措施。

  2.当期兽药质量通报中药产品的鉴别中有2种（含2种）以上处方药味未检出的；

  3.当期兽药质量通报产品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的；

  4.全年兽药质量通报产品含量低于80%（含80%）或高于120%（含120%）累计2批次以上（含2批次）的；

  5.全年兽药质量通报中同一企业被抽检产品不合格累计3批次以上（含3批次）的；

  6.全年兽药质量通报中同一企业兽用生物制品被抽检产品非安全或效力检验项目累计2批次以上（含2批次）不合格的；

  7.全年兽药质量通报中同一企业兽用生物制品被抽检产品安全或效力检验项目1批次以上（含1批次）不合格的。

  从兽药经营和使用环节抽取的样品，检验结果为检出添加其他药物成分或产品有效成分含量为0，且依法核实为标称兽药生产企业产品的，将该标称兽药生产企业列为部级重点监控企业。

  重点监控为期1年，监控期内生产企业别的产品（含不同批次同一产品）仍被发现存在质量上的问题的，部畜牧兽医局将通过飞行检查等方式强化监督，察觉缺陷依法组织查处。

  监控期内未发生产品质量上的问题且未被再次列为重点监控的，到期自动退出重点监控范围。省级农业农村部门可参照我部有关要求，建立省级重点监控制度，将严重违反兽药GMP、兽药GSP的相关兽药生产、经营企业列为省级重点监控企业，进一步加大监督管理力度，维护市场公平竞争秩序。